【金龙湖快报】提高科研水平规范医疗行为 必威官方首页官网betway通过国家医疗器械临床试验机构资格审核

日前，betway在线登陆一次性通过国家药监局医疗器械临床试验机构资格审核，并备案成功(备案号：械临机构备202000145)。这意味着该院具备了国家有关行政监管部门授权的、承接医疗器械上市注册前“安全性与有效性”的临床试验科技评价服务工作的法定资质，标志着该院的科技水平与科研能力上升到新的水准和平台。

此次获准提供医疗器械临床试验科技评价服务资格的临床试验专业，涉及骨科、烧伤外科、整形外科、医疗美容科、医学检验科等5个临床科室，共有骨科专业、烧伤外科专业、整形外科专业、医疗美容科、临床体液血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业8个临床试验专业。

“临床试验”是“研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法”的生物医药卫生科技创新全生命周期的重要环节，是具备资质的医院专业助推科技创新的法定科技评估平台。依据2019年《中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》(厅字〔2017〕42号)的政策意见，《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(国务院令第680号)将医疗器械临床试验机构的资格，由资格认定制改为资格备案制管理，强化事中、事后监督，有力促进了医院的科技平台与科技队伍建设。

“目前，我们正积极联系相关医药科技企业寻找临床试验项目，承接医疗器械临床试验项目。同时继续培育新的临床试验专业，进一步助推医院的科技平台与科技队伍建设。”必威官方首页官网betway相关负责人表示，迈入新的领域，我们将进一步提高科研水平、规范医疗行为，为推动医学发展贡献更多力量。